为进一步规范生物制品注册受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，在国家药品监督管理局的部署下凯发精英体育怎么注册，药审中心组织修订了《生物制品注册受理审查指南（试行）》（见附件）★★■■◆■。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意★◆，现予发布◆◆★■，自2025年3月10日起施行。

　　国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第15号）

　　为进一步规范化学药品注册受理的形式审查要求■◆◆■■，更好地指导和服务申请人★◆★，在国家药品监督管理局的部署下◆◆★，药审中心组织修订了《化学药品注册受理审查指南（试行）》（见附件）■■◆◆★。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2025年3月10日起施行■★。

　　国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第14号）